- Professor: João G. Costa
- Professor: Sancha Ferreira e Casimiro
- Professor: Nilza Karina Gonçalves
- Professor: Lénia Costa
- Professor: Sancha Ferreira e Casimiro
- Professor: Mónica Galo
- Professor: Filipa Luz
Conhecer contexto geral Gestão de Risco em Ensaios Clínicos
Conhecer a legislação internacional e nacional aplicável
Conhecer e distinguir conceitos básicos na notificação de informação de segurança (AE/SAE/SUSAR)
Exercícios Práticos de notificação de informação de segurança
Responsabilidade do Promotor (Safety Plan, Monitorização, Safety Update Report (DSUR), Line Listings, CSR e Data Safety Monitoring Boards.
- Professor: Sancha Ferreira e Casimiro
- Professor: Graça Silveira