- Teacher: João G. Costa
- Teacher: Sancha Ferreira e Casimiro
- Teacher: Nilza Karina Gonçalves
- Teacher: Lénia Costa
- Teacher: Sancha Ferreira e Casimiro
- Teacher: Mónica Galo
- Teacher: Filipa Luz
Conhecer contexto geral Gestão de Risco em Ensaios Clínicos
Conhecer a legislação internacional e nacional aplicável
Conhecer e distinguir conceitos básicos na notificação de informação de segurança (AE/SAE/SUSAR)
Exercícios Práticos de notificação de informação de segurança
Responsabilidade do Promotor (Safety Plan, Monitorização, Safety Update Report (DSUR), Line Listings, CSR e Data Safety Monitoring Boards.
- Teacher: Sancha Ferreira e Casimiro
- Teacher: Graça Silveira